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玻璃体切割器

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3042219号
注册人名称
国食药监械(准)字2014第3042219号
注册人住所
苏州市大儒巷34号
生产地址
苏州市大儒巷34号
产品名称
玻璃体切割器
管理类别
第三类
型号规格
YD7C
结构及组成
"产品由主机、脚控开关、玻切手柄、剪刀手柄、导光纤维、双极电凝线、废液盒和管路组成,不包含剪刀头、导光纤维、双极电凝镊、弯头电凝笔、直头电凝笔。具有玻璃体切割,抽吸,双极电凝,气液交换,气动剪和眼内照明功能。部件型号如下:主机:YD7C。脚控开关:526.02000.00.00。玻切手柄:20M(20G);23M(23G)。剪刀手柄:H.S.Intenational HS32-589。双极电凝线:Kirwan(10-5000)。废液盒:集液盒L(526.01221.00.00)和排液盒R(526.01222.00.00)管路:抽吸管(526.01220.04.00),排液管(526.01220.18.00),气液交换延长管(1H52330063)。软件版本:V1.0.1"
适用范围
YD7C玻璃体切割器用于眼睛玻璃体疾病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-12-22
有效期至
2019-12-21
变更情况
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眼科器械中的玻璃体切割器是一种用于眼科手术中切割玻璃体的重要工具。它具有精确、安全、高效的特点,能够帮助医生进行玻璃体手术。 玻璃体切割器通常由手柄、切割刀片和控制系统组成。手柄是医生握持的部分,可以提供舒适的手感和稳定的操作。切割刀片是切割玻璃体的关键部分,通常由高硬度的材料制成,能够在手术过程中保持锋利。控制系统则是用于控制切割刀片的运动和力度,确保手术的准确性和安全性。 根据不同的需求,玻璃体切割器可以分为手动和电动两种类型。手动切割器需要医生通过手动操作来完成切割过程,适用于一些简单的玻璃体手术。而电动切割器则通过电动装置来驱动切割刀片的运动,能够提供更高的切割速度和精确度,适用于复杂的玻璃体手术。 玻璃体切割器的特点是操作简便、切割精确、安全可靠。它能够帮助医生快速而准确地切割玻璃体,减少手术时间和创伤,提高手术成功率。同时,它还具有良好的耐用性和可靠性,能够在长时间使用中保持稳定的性能。 总之,玻璃体切割器是眼科手术中不可或缺的器械之一。它的精确、安全、高效的特点,以及手动和电动两种类型的选择,使得它成为眼科医生进行玻璃体手术的重要工具。
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