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人绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
鲁械注准20172400478
注册人名称
鲁械注准20172400478
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号
产品名称
人绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒；100人份/盒。
结构及组成
磁性微球溶液、 参考品S0（0IU/L）、 参考品S1（5IU/L）、 参考品S2（25IU/L）、 参考品S3（100IU/L）、参考品S4（500IU/L）、参考品S5（1000IU/L）、 质控品Q1、 质控品Q2、酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B。
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中人绒毛膜促性腺激素β亚单位的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-19
有效期至
2022-07-10
变更情况
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