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嗜肺军团菌（Lp）IgG抗体检测卡（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153401421
注册人名称
国械注准20153401421
注册人住所
华苑产业区二纬路6号F座7门301室
生产地址
天津市华苑产业区海泰绿色产业基地二纬路6号F座7门301室
产品名称
嗜肺军团菌（Lp）IgG抗体检测卡（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒、40人份/盒。
结构及组成
硝酸纤维素膜(包被有嗜肺军团菌抗原的检测线和包被有抗鼠多抗的抗体对照线)、金垫(附着有胶体金标记嗜肺军团菌抗原)、外支持卡（无毒塑料）。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测可疑感染者血清或血浆中嗜肺军团菌特异性IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃干燥密封保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
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