一次性使用切口保护套

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注册证编号

苏械注准20182660419

注册人名称

苏械注准20182660419

注册人住所

江苏武进经济开发区长扬路9号

生产地址

江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边）

产品名称

一次性使用切口保护套

管理类别

第二类

型号规格

WQA：60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250WQB：40/30-15/25、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/25、70/70-35/40

结构及组成

一次性使用切口保护套主要由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为WQA和WQB两种型式，根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为十七种规格（其中WQA型八种，WQB型九种）。WQA型和WQB型的置入环、外环选用PU(聚氨酯)材料制造；WQA型通道选用PU(聚氨酯)薄膜制造。WQB型的通道选用硅胶材料制造。产品经辐照或环氧乙烷灭菌后应无菌

适用范围

适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至

2023-02-04