一次性使用无菌注射器 带针

国械注准20143141858

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无锡市锡山区农新河路115号

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一次性使用无菌注射器 带针

第三类

规格型号：A型、B型（1、1.2、2、2.5、3、5、6、10、12、20、30、35、50、60、100ml）；（注射针：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm）（注射针长度见附表）

本产品由注射器和注射针（可带或不带）组成；注射器的型式为中头式和偏头式，其结构为二件式和三件式，二件式由外套、芯杆组成，三件式由外套、芯杆、活塞组成；注射针由针座、针管、护套组成。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无致热原。

本产品用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液，抽取血液，配制药液。

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国家药品监督管理局

2023-02-16

2028-09-27

2016-03-25 “注册人名称：无锡市宇寿医疗器械股份有限公司”变更为“注册人名称：无锡市宇寿医疗器械有限公司”。 2019-07-31 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区农新河路115号;”。 2021-07-03 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区