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降钙素原(PCT)检测试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
京械注准20192400368
注册人名称
京械注准20192400368
注册人住所
北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室
生产地址
北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室
产品名称
降钙素原(PCT)检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
序号 名 称 数量 剂型 规格 成 份 48人份 96人份 1 PCT包被板 1 固体 48T 96T 包被有小鼠抗人PCT单抗 2 PCT校准品A~F 2 冻干粉 0.5ml×6 0.5ml×6 含一定浓度人PCT、胎牛血清的20mM磷酸盐缓冲液,pH7.2-7.6, 校准品(A~F)目标浓度为0、0.5、2.0、10、20、50ng/ml 3 PCT酶联物 1 液体 3ml 6ml 含HRP标记的小鼠抗人PCT单抗,20mM磷酸盐缓冲液,pH7.2-7.6 4 PCT 20倍浓缩洗涤液 1 液体 15ml 50ml 浓缩20mM磷酸盐缓冲液,pH7.2-7.6 5 PCT化学发光底物液A 1 液体 3ml 6ml 含20mM鲁米诺的硼酸盐缓冲液 6 PCT化学发光底物液B 1 液体 3ml 6ml 含0.05%过氧化脲的硼酸盐缓冲液 7 不干胶条 2 - 96T 96T - 8 自封塑料袋 1 - - - -
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原(PCT)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃贮存,有效期为12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-06-26
有效期至
2024-06-25
变更情况
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