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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163401684
注册人名称
国械注准20163401684
注册人住所
北京市丰台区潘家庙甲20号
生产地址
北京市丰台区潘家庙甲20号
产品名称
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
条型：50人份/盒（1人份/条）、卡型：50人份/盒（1人份/卡）
结构及组成
试纸条/卡、样本稀释液，试剂盒中还包含一次性吸管。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的肺炎支原体IgM抗体。
产品储存条件及有效期
储存于2～28℃，有效期为18个月。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-11
有效期至
2026-06-10
变更情况
2016-12-23 “注册人名称:北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称:北京北方生物技术研究所有限公司”。
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