梅毒螺旋体抗体校准品

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20163401701

注册人名称

国械注准20163401701

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址

深圳市光明新区南环大道1203号

产品名称

梅毒螺旋体抗体校准品

管理类别

第三类

型号规格

梅毒螺旋体抗体校准品0（C0）：1×2.0 mL，梅毒螺旋体抗体校准品1（C1）：1×2.0 mL。

结构及组成

梅毒螺旋体抗体校准品0（C0）、梅毒螺旋体抗体校准品1（C1）、校准卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对梅毒螺旋体抗体检测项目进行校准，以便定性测定人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光保存，有效期18个月

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-03-08

有效期至

2026-03-07

变更情况

2016-12-02 “生产地址:深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋。”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号。”。 2017-09-15 变更适用机型以及说明书的文字性变更。具体变更内容请见附件。请注册人自行修改产品说明书及产品技术要求中的相关内容。 2019-02-18 产品储存条件及有效期由“2～8℃避光保存，有效期365天。 ”变更为“2～8℃避光

想要梅毒螺旋体抗体校准品？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品