一次性使用取石球囊

川械注准20212020056

川械注准20212020056

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢

一次性使用取石球囊

第二类

HHLB-9/12/15、HHLB-10/13/16、HHLB-12/15/18、 HHLB-9/12/15B、HHLB-10/13/16B、HHLB-12/15/18B

一次性使用取石球囊由球囊、显影环、导管、手柄、标准接头、两通阀、连接管组成，配件为注气筒。球囊的材质为天然乳胶，显影环的材质为铂铱合金，导管、手柄、标准接头、连接管的材质为聚醚酰胺，两通阀的材质为聚碳酸酯和聚甲醛，注气筒的材质为聚丙烯和天然橡胶。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌。

与内窥镜配合使用，用于经十二指肠内窥镜进入胆道，进行胆道取石。

/

/

/

/

四川省药品监督管理局

2021-02-23

2026-02-22

有2022年8月4日变更文件：1、“注册人名称：四川海汇药业有限公司”变更为：“注册人名称：四川扬子江医疗器械有限公司” 2、“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号”变更为：“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼”。