一次性使用麻醉呼吸回路

苏械注准20172540831

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扬州市广陵区头桥镇工业园

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一次性使用麻醉呼吸回路

第二类

成人A1型、成人A2型、成人B1型、成人C1型儿童A1型、儿童A2型、儿童B1型

一次性使用麻醉呼吸回路A1型由普通波纹管、Y型三通接头、护帽、回转接头、内圆锥接头组成；A2型由可伸缩波纹管、Y型三通接头、护帽、回转接头、内圆锥接头组成；B1型由普通波纹管、Y型三通接头、集水杯、护帽、回转接头、内圆锥接头组成；C1型麻由加强型波纹管、内圆锥接头组成；选用组件：呼吸气囊、医用面罩、过滤器。波纹管采用医用符合YY/T 0114-2008规定的聚乙烯材料制成；圆锥接头、Y型三通接头、集水杯、回转接头、护帽、医用面罩、过滤器采用符合YY/T 0242-2007规定的医用聚丙烯材料制成；呼吸气囊采用符合YY/T 0031-2008规定的医用橡胶材料制成。按结构配置不同分为A1型、A2型、B1型、C1型四种型号，按使用人群不同分为成人型和儿童型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

与麻醉机和呼吸机配套，供建立人工气道用。

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江苏省药品监督管理局

2021-03-17

2022-05-21

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