全缝线锚钉

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20233130895

注册人名称

国械注准20233130895

注册人住所

威海市旅游度假区香江街26号

生产地址

威海市旅游度假区香江街26号

产品名称

全缝线锚钉

管理类别

第三类

型号规格

见型号规格附表

结构及组成

全缝线锚钉主要由插入器、锚钉、缝线组成。锚钉和缝线均采用符合ASTM F2848标准的超高分子量聚乙烯纱线制成，锚钉颜色为白色，缝线颜色分为：白色、蓝色和混色(白色+蓝色)，蓝色所用染色剂为符合21CFR73.1015的钴铬蓝。插入器与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1标准的05Cr17Ni4Cu4Nb和06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围

适用于肩关节、足和踝关节、肘关节、膝关节和髋关节中软组织与骨的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-06-29

有效期至

2028-06-28