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胰岛素(INS)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

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注册证编号
沪械注准20142400234
注册人名称
沪械注准20142400234
注册人住所
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层
生产地址
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢
产品名称
胰岛素(INS)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1 R1: 1×40ml,R2: 1×20ml 规格2 R1: 2×40ml,R2: 2×20ml 规格3 R1: 4×40ml,R2: 4×20ml 规格4 R1: 6×40ml,R2: 6×20ml 规格5 R1: 1×80ml,R2: 1×40ml 规格6 R1: 2×80ml,R2: 2×40ml 规格7 R1: 4×80ml,R2: 4×40ml 规格8 R1: 6×80ml,R2: 6×40ml 规格9 R1: 1×2000ml, R2: 1×1000ml
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液、表面活性剂;R2:磷酸盐缓冲液、表面活性剂、鼠抗人Insulin的致敏乳胶颗粒悬液。
适用范围
用于体外定量测定人血清中胰岛素的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-08-02
有效期至
2024-08-01
变更情况
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