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可调弯输送系统

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注册证编号
国械注准20213030116
注册人名称
国械注准20213030116
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层
生产地址
深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层
产品名称
可调弯输送系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由可调弯鞘管、扩张器、装载器、止血阀和穿刺导丝(可选)组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为3年。
适用范围
为器械进入心脏血管及其腔室建立通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-02-20
有效期至
2026-02-19
变更情况
2021-08-06 “注册人住所:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”变更为“注册人住所:深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层”。 2023-07-05 生产地址由:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层;生产地址变更为:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9