一次性使用无菌手术膜

豫械注准20182140614

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长垣市高科技医疗器械产业园

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一次性使用无菌手术膜

第二类

型号：A型、B型；规格：长(20-700)mm×宽(20-700)mm，具体规格见单包装

A型：由聚氨酯膜、离型纸经机器加工制成；B型：由聚氨酯膜、离型纸、集液袋、支撑条经机器加工制成。

适用于简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。

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无

河南省药品监督管理局

2023-02-27

2023-09-29

2019-06-10型号、规格由“长（20-700）mm×宽（20-700）mm，具体规格详见单包装”变更为“A型、B型；长（20～700）mm×宽（20～700）mm，具体规格见单包装”； 结构及组成由“本产品由聚氨酯膜、离型纸经机制加工制成。”变更为“A型：由聚氨酯膜、离型纸经机器加工制成；B型：由聚氨酯膜、离型纸、集液袋、支撑条经机器加工制成。”； 产品技术要求变更内容见附页。2021-10