器械数据库

微量白蛋白(mALB)校准品

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20182400501
注册人名称
粤械注准20182400501
注册人住所
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称
微量白蛋白(mALB)校准品
管理类别
第二类
型号规格
2×0.5mL/盒;2×1.0mL/盒;2×1.5mL/盒(每个规格包含水平1、水平2两种不同浓度)。
结构及组成
微量白蛋白抗原、生理盐水、防腐剂;微量白蛋白抗原为人源性的白蛋白。
适用范围
用于临床检验中微量白蛋白测量系统的校准。
产品储存条件及有效期
1、储存条件:2~8℃冷藏。2、有效期:未开瓶有效期12个月;开瓶后,仅取所需量,并按照储存条件要求存放,包装完好无污染可稳定至有效期末。使用后的剩余试剂不可放回原瓶内。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-04-23
有效期至
2028-04-22
变更情况
2022-05-18: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号F栋2楼B区、G栋4楼。”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-6楼、9楼”。 2022-05-18: 1、注册人名称由“深圳普门科技有限公司”变更为“深圳普门科技股份有限公司”。 2、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号G栋4楼。”变更为“深圳市光明新区