一次性使用取石球囊

沪械注准20212020268

沪械注准20212020268

上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层

中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

一次性使用取石球囊

第二类

IMD-BL-9,IMD-BL-12,IMD-BL-15,IMD-BL-18,IMD-BL-9/12/15,IMD-BL-12/15/18,IMD-BL-9-D,IMD-BL-12-D,IMD-BL-15-D,IMD-BL-18-D,IMD-BL-9/12/15-D,IMD-BL-12/15/18-D

产品由球囊、显影环、外管、手柄、两通阀、旋紧阀和注气筒组成。球囊采用天然橡胶材料制成，外管采用聚酰胺制成。

与内窥镜配合使用，用于经十二指肠内窥镜进入胆道，进行胆道取石。

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无

上海市药品监督管理局

2021-05-06

2026-05-05

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。;本文件与“沪械注准20212020268”注册证共同使用。;2021-07-07,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20212020268”医疗器