骨接合植入物 金属接骨螺钉

国械注准20163130584

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张家港市锦丰镇兴盛路35号

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骨接合植入物 金属接骨螺钉

第三类

见附页

各种规格型号均有采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和Ti6Al4V钛合金材料两种产品。浅螺纹接骨螺钉为全螺纹，深螺纹接骨螺钉分半螺纹和全螺纹两种。头部型式分为：球型（Q）。旋动部分型式为：一字槽、十字槽、内六角、四方槽、内三角、梅花形。钛合金产品包括表面无着色和经过阳极氧化表面处理两种。非灭菌包装。

适用于骨科手术时骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2021-03-30

2026-03-29

2018-01-09 1、注册证载明型号规规格中“钛合金表面无着色”变更为“钛合金产品包括表面无着色和经过阳极氧化表面处理两种。” 2、产品技术要求变化见附件。 2023-08-21 注册人住所由张家港市锦丰镇合兴健康南路；生产地址由张家港市锦丰镇合兴健康南路；变更为：张家港市锦丰镇兴盛路35号；变更为：张家港市锦丰镇兴盛路35号