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骨接合植入物 金属接骨螺钉
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注册证编号
国械注准20163130584
注册人名称
国械注准20163130584
注册人住所
张家港市锦丰镇兴盛路35号
生产地址
张家港市锦丰镇兴盛路35号
产品名称
骨接合植入物 金属接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
各种规格型号均有采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和Ti6Al4V钛合金材料两种产品。浅螺纹接骨螺钉为全螺纹，深螺纹接骨螺钉分半螺纹和全螺纹两种。头部型式分为：球型（Q）。旋动部分型式为：一字槽、十字槽、内六角、四方槽、内三角、梅花形。钛合金产品包括表面无着色和经过阳极氧化表面处理两种。非灭菌包装。
适用范围
适用于骨科手术时骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-30
有效期至
2026-03-29
变更情况
2018-01-09 1、注册证载明型号规规格中“钛合金表面无着色”变更为“钛合金产品包括表面无着色和经过阳极氧化表面处理两种。”
2、产品技术要求变化见附件。
2023-08-21 注册人住所由张家港市锦丰镇合兴健康南路；生产地址由张家港市锦丰镇合兴健康南路；变更为：张家港市锦丰镇兴盛路35号；变更为：张家港市锦丰镇兴盛路35号
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