一次性使用医用球囊充盈装置

苏械注准20152140935

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武进高新产业开发区南区

江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号3号楼2层

一次性使用医用球囊充盈装置

第二类

BL–CY-15、BL–CY-20、BL–CY-25

一次性使用医用球囊充盈装置主要由压力泵组件（包括压力泵推杆、锁止扣、压力泵螺纹接头、压力泵外筒、机械压力表、连接管、接头）、三通阀、推液器组成。压力泵推杆、锁止扣、三通阀、推液器推杆采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成；压力泵螺纹接头、压力泵外筒、接头、推液器外筒采用聚碳酸酯（PC）材料制成；连接管采用聚氨基甲酸酯简称聚氨酯(PU) 材料制成。按尺寸不同分为3种规格。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

用于经皮椎体后凸成形术中，通过注入造影剂等方式使扩张装置撑开，使压缩椎体复位并形成一个可供充填剂填充的空腔，辅助脊柱后凸畸形的矫正。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-07

2025-04-13

2024-01-07注册人住所变更 由“江苏省常州市武进高新产业开发区南区”变更为“武进高新产业开发区南区”生产地址变更 由“江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号1号楼3层”变更为“江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号3号楼2层”