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定制式固定义齿

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注册证编号
粤械注准20172170040
注册人名称
粤械注准20172170040
注册人住所
深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、106至108、二至四层
生产地址
深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、104、106至108、二至四层;广东省东莞市松山湖园区南投路9号1栋1层、3-10层(委托生产)
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
见附页(共5页)
结构及组成
1、金属烤瓷固定修复体:采用贵金属、低含量贵金属、普通金属合金或牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、烤瓷粉经烧结、成型、激光熔铸及工艺雕刻而成; 2、金属固定修复体:采用齿科合金加工制成。 3、全瓷固定修复体:采用齿科用陶瓷、氧化锆、烤瓷粉经压铸/切削(烧结)成型、工艺雕刻而成。 4、树脂固定修复体:采用齿科用复合树脂或牙科聚醚醚酮冠桥材料经光固化/切削成型、工艺雕刻而成。 5、金属树脂固定修复体:采用齿科合金、牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、树脂,经光固化或激光熔铸成型、精细工艺雕刻而成。 6、种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 7、桩核为定制式非预成根管桩核。
适用范围
用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-01-06
有效期至
2027-01-09
变更情况
2022-10-10: 1、型号、规格变更内容见附页1(共5页); 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2(共10页)。 2023-03-28: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共6页)。 2023-08-16: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共8页)。 2024-01-22: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、104、
定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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