血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册证信息下载

注册证编号

冀械注准20242400158

注册人名称

冀械注准20242400158

注册人住所

迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

生产地址

迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

产品名称

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒、100测试/盒

结构及组成

组分名称主要成分 R1 含0.1mol/L Tris的分析缓冲液 M 0.4mg/mL已偶联SAA抗体（鼠源）的磁微粒溶于0.1mol/L Tris的缓冲液中 R2 0.5μg/mL已标记吖啶酯的SAA抗体（鼠源）溶于0.1mol/L Tris缓冲液中校准品1 SAA重组抗原溶于0.02mol/L PBS缓冲液中校准品2 SAA重组抗原溶于0.02mol/L PBS缓冲液中质控品1 SAA重组抗原溶于0.02mol/L PBS缓冲液中质控品2 SAA重组抗原溶于0.02mol/L PBS缓冲液中

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2024-04-11