器械数据库
动态心电记录仪
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20232070121
注册人名称
沪械注准20232070121
注册人住所
上海市徐汇区桂平路333号4号楼5层
生产地址
上海市徐汇区桂平路333号4号楼5层
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
HT-1201
结构及组成
产品由记录仪主机、心电导联线、数据线组成，主机含嵌入式软件，发布版本号：V1。
适用范围
适用于人体（体重不足10kg婴儿除外）动态心电信号的数据采集、记录，以便临床分析和使用。本记录仪不提供心率计算和停搏识别功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-05-11
有效期至
2028-05-10
变更情况
生产地址变更为：1.上海市闵行区莲花南路2899号1号楼1101室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232070121”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-21
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