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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
冀械注准20162400298
注册人名称
冀械注准20162400298
注册人住所
石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址
石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
1) 试剂1:20ml/瓶×1; 试剂2:5ml/瓶×1。 2) 试剂1:30ml/瓶×2; 试剂2:15ml/瓶×1。 3) 试剂1:40ml/瓶×1; 试剂2:10ml/瓶×1。 4) 试剂1:60ml/瓶×2; 试剂2:30ml/瓶×1。 5) 试剂1:60ml/瓶×4; 试剂2:30ml/瓶×2。 6) 试剂1:80ml/瓶×2; 试剂2:40ml/瓶×1。 7)
结构及组成
由试剂1(Tris,(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液,100mmol/L(PH7.0))和试剂2(Tris,(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液,100mmol/L(PH7.0);抗原致敏胶乳(抗原为链球菌溶血素“O”))组成。
适用范围
用于检测人体血清样本中抗链球菌溶血素“O”的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-09-14
有效期至
2026-09-13
变更情况
1.规格型号:由“试剂1:20ml/瓶×1,试剂2:5ml/瓶×1;试剂1:30ml/瓶×2,试剂2:15ml/瓶×1;试剂1:40ml/瓶×1,试剂2:10ml/瓶×1;试剂1:60ml/瓶×2,试剂2:30ml/瓶×1;试剂1:80ml/瓶×2,试剂2:40ml/瓶×1;试剂1:80ml/瓶×4,试剂2:80ml/瓶×1”变更为“1) 试剂1:20ml/瓶×1; 试剂2:5ml/瓶×1。