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乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
国械注准20163401440
注册人名称
国械注准20163401440
注册人住所
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒。
结构及组成
乙型肝炎病毒表面抗原试剂1:生物素化乙肝表面抗体(小鼠);乙型肝炎病毒表面抗原试剂2:磁性粒子、链霉亲和素;乙型肝炎病毒表面抗原试剂3:碱性磷酸酶标记乙肝表面抗体(小鼠)。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于定性和定量测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原。
产品储存条件及有效期
在2~8℃下避光保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2026-05-30
变更情况
2018-04-28 “注册人住所:无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房;生产地址:无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房”变更为“注册人住所:无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房;生产地址:无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#标准厂房”。 2019-06-05 “生产地址:无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#标准厂房”变更为“生产地址:无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房”。