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植入式心脏起搏器电极导线

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注册证编号
国械注准20163121583
注册人名称
国械注准20163121583
注册人住所
陕西省西咸新区沣东新城科源三路360号
生产地址
陕西省西咸新区沣东新城科源三路360号
产品名称
植入式心脏起搏器电极导线
管理类别
第三类
型号规格
QM7211-45、QM7211-53、QM7211-60
结构及组成
产品由电极导线和附件组成,电极导线由连接器、导线体、缝合套、环电极、螺旋电极头和药物栓构成。附件包括静脉拉钩、塑形钢丝和固定工具。
适用范围
与兼容的植入式心脏起搏器配套使用,在右心室和右心房中提供持续起搏和感知。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-27
有效期至
2026-09-26
变更情况
2016-10-20 “注册人名称:陕西秦明医学仪器股份有限公司;注册人住所:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号;生产地址:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号”变更为“注册人名称:乐普医学电子仪器股份有限公司;注册人住所:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号;生产地址:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号;”。 2023-04-13 生产地址由陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号