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阴道炎自动检测工作站

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注册证编号
苏械注准20142220392
注册人名称
苏械注准20142220392
注册人住所
江苏省泰州市药城大道837号
生产地址
泰州市医药园区六期7-2幢一至二层
产品名称
阴道炎自动检测工作站
管理类别
第二类
型号规格
bPR-2014A、bPR-3000A
结构及组成
由自动加样模块、恒温育模块、检测-控制模块和电脑组成。
适用范围
配套用于江苏硕世生物科技股份有限公司生产的阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)或细菌性阴道病检测试剂盒(干化学酶法),通过对女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值六个生化指标检测,用于细菌性阴道病、念珠性阴道炎、滴虫性阴道炎、需氧性阴道炎及阴道混合型感染阴道疾病的诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-25
有效期至
2024-12-12
变更情况
2022-04-25注册人住所变更 由“江苏省泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区”变更为“江苏省泰州市药城大道837号”