胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

沪械注准20152400382

沪械注准20152400382

上海市宝山区城银路830号

上海市宝山区城银路830号

胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

第二类

试剂1：3×60ml、试剂2：1×36ml； 试剂1：5×50ml、试剂2：1×50ml；试剂1：2×90ml、试剂2：2×18ml；试剂1：3×40ml、试剂2：1×24ml；试剂1：3×240测试、试剂2：1×720测试（试剂1：3×64ml、试剂2：1×38ml）。

试剂1（R1）： 焦磷酸，铁氰化钾；试剂2（R2）：丁酰硫代胆碱、Goods缓冲液。

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中胆碱酯酶（CHE）活性的，作辅助诊断用。

2℃-8℃避光、密封，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-01-03

2025-01-02

注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20152400382”注册证共同使用。;2021-06-25,生产地址变更为：1.上海市宝山区城银路830号（自行生产）；2.江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢（受托生产企业：复星诊断科技（泰州）有限公司）；;本文件与“沪械注准20152400382”医疗器械注册证共同使用，受托生