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血液净化装置的体外循环血路
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注册证编号
国械注准20153450885
注册人名称
国械注准20153450885
注册人住所
大连经济技术开发区黄海西路25号
生产地址
大连经济技术开发区黄海西路25号
产品名称
血液净化装置的体外循环血路
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由动脉侧和/或静脉侧构成(主管材料为聚氯乙烯)。分别由保护套、泵管、软管、接头、动脉壶/静脉壶、夹子、采样口、血液过滤网、气枕、传感器保护器、废液袋、输液线和预冲线(由瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗和滴管、流量调节器、夹子、软管、接头、注射件、多口管、保护套部件选配组成)、纸带、塑料托盘部件选配组成、本产品经环氧乙烷灭菌, 无菌、无热原。物理机械性能、化学性能和生物性能均符合产品标准的要求。
适用范围
该产品用于血液净化
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-27
有效期至
2020-05-26
变更情况
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