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组合式外固定支架

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注册证编号
苏械注准20172101023
注册人名称
苏械注准20172101023
注册人住所
江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
生产地址
张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
产品名称
组合式外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
见规格/型号附件
结构及组成
组合式外固定支架按型式分为WGJⅠ、WGJⅡ、WGJⅢ、WGJⅣ型四种。WGJⅡ和WGJⅣ有选配件。WGJⅡ选配件为针管夹、管管夹、横夹钳、不锈钢连接管、碳素纤维连接管、钛合金连接管;WGJⅣ型选配件为针杆夹、杆杆夹、横杆夹、不锈钢连接杆、碳素纤维连接杆、钛合金连接杆、直柱、30°支柱、弯曲半环杆。产品选用GB/T 2985-2007规定的钛合金(TC4)材料、GB1220-2007中规定的不锈钢(20Cr13、30Cr13、40Cr13、95Cr18、06Cr19Ni10、022Cr19Ni10)材料、GB3191-2010中规定的铝合金(2A12)材料、HB5440-1989中规定的碳素纤维材料制造。产品有灭菌和非灭菌二种交付状态,无菌产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
与金属骨针配套,供骨折部位外固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2022-06-13
变更情况
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组合式外固定支架是一种骨科手术器械,用于治疗骨折、骨缺损和骨关节畸形等疾病。它的特点是可以通过组合不同的部件来适应不同的手术需求,提供稳定的支撑和固定,促进骨骼的愈合和恢复。 组合式外固定支架由多个部件组成,包括支架杆、连接器、固定螺钉和固定夹等。支架杆是支撑骨骼的主要部件,通常由金属材料制成,具有足够的强度和刚性。连接器用于连接支架杆和其他部件,可以根据需要进行调整和固定。固定螺钉和固定夹用于将支架固定在骨骼上,确保支架的稳定性。 根据不同的手术需求和患者情况,组合式外固定支架可以分为多种类型。常见的类型包括圆环式外固定支架、线针式外固定支架和骨内固定支架等。圆环式外固定支架适用于骨折和骨缺损的治疗,可以提供多个固定点和支撑点,具有较高的稳定性。线针式外固定支架适用于骨折的治疗,通过穿刺线针将支架固定在骨骼上,具有较小的创伤和较好的外观效果。骨内固定支架适用于骨关节畸形的治疗,可以通过手术将支架植入骨骼内部,提供持久的支撑和固定。 总之,组合式外固定支架是一种灵活多样的骨科手术器械,可以根据不同的手术需求和患者情况进行组合和调整,提供稳定的支撑和固定,促进骨骼的愈合和恢复。它在骨科手术中起到重要的作用,为患者提供了有效的治疗方案。
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