D-二聚体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

湘械注准20232400979

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湖南省长沙市开福区青竹湖街道金霞智慧城2栋4楼、5楼

湖南省长沙市开福区青竹湖路东湖高新金霞智慧城2栋4层、5层

D-二聚体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

试剂：50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒，校准品（选购）：6×1ml/瓶；3×1ml/瓶；2×0.5ml/瓶、2×1ml/瓶，质控品（选购）：质控品1：1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×1ml/瓶，质控品2：1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×1ml/瓶。

R1：链霉亲和素磁珠；R2：生物素-NHS、鼠抗人D-二聚体单克隆抗体、10mmol/L Tris缓冲液、1.5％ 蛋白保护剂；R3：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体、吖啶酯、10mmol/L Tris缓冲液、0.5％ BSA、0.1％ ProClin300；校准品：含有不同浓度的D-二聚体重组抗原溶液、浓度为（0.5±0.2ug/mL，10±3ug/mL）；质控品：含有不同浓度的D-二聚体重组抗原溶液、浓度为（0.5±0.2ug/mL，10±3ug/mL）。

本产品用于体外测定人血浆中D-二聚体的含量。

未开封的试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月，试剂开封后于2～15℃保存可稳定28天。试剂保存应防止冷冻。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-10-11

2028-10-10

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