器械数据库
干式电化学分析仪
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注册证编号
浙械注准20222220245
注册人名称
浙械注准20222220245
注册人住所
仙居县白塔镇工业集聚区
生产地址
仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路30号
产品名称
干式电化学分析仪
管理类别
第二类
型号规格
PM800
结构及组成
本产品由主机和附件组成。主机:由电路板、显示屏、按钮、外壳、退条滑钮、电池盖、测试条插口、数据端口及嵌入式软件（V1）组成。附件: 采血笔（已取得医疗器械注册证/医疗器械备案凭证的产品，选配）、数据线（选配）。
适用范围
与相应测试条配套使用，用于定量检测人体的新鲜毛细血管与静脉全血中的葡萄糖﹑β-羟丁酸、尿酸和血红蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-05-26
有效期至
2027-05-25
变更情况
/
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