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非吸收性外科缝线（医用锦纶单丝线）
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注册证编号
沪食药监械（准）字2013第2650180号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第2650180号
注册人住所
上海市浦东新区莲振路25号
生产地址
上海市浦东新区莲振路25号
产品名称
非吸收性外科缝线（医用锦纶单丝线）
管理类别
第二类
型号规格
型号：灭菌型、非灭菌型；规格12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3；
结构及组成
本产品以聚酰胺为原料加工而成，分无菌和非灭菌二种。主要技术指标：1、缝线表面应光滑，条干均匀，无污渍，无结头。2、若采用环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷残留量应不大于250μg/g。3、非灭菌产品的初始污染菌数应≤100cfu/件次。
适用范围
产品适用于外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-01-29
有效期至
2017-01-28
变更情况
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