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定制式隐形正畸矫治器

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注册证编号
浙械注准20152170787
注册人名称
浙械注准20152170787
注册人住所
浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号2号楼
生产地址
1.浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号2号楼; 2.四川省资阳市现代大道3号D栋一层、二层。
产品名称
定制式隐形正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
YCL-A。
结构及组成
产品所用材料为聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯。
适用范围
产品根据临床医师的设计要求制作,供非骨性牙列错颌畸形的矫治用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-08-29
有效期至
2025-05-10
变更情况
生产地址由浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路239号北区4层;浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号2号楼;四川省资阳市现代大道3号D栋一层、二层变更为浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号2号楼;四川省资阳市现代大道3号D栋一层、二层(委托生产)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***