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抗环瓜氨酸多肽抗体测定试剂盒（酶免法）
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注册证编号
粤械注准20162400264
注册人名称
粤械注准20162400264
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称
抗环瓜氨酸多肽抗体测定试剂盒（酶免法）
管理类别
第二类
型号规格
24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂）。
结构及组成
24人份/盒专用试剂由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含环瓜氨酸多肽预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物、终止液；96人份/盒通用试剂由环瓜氨酸多肽预包被微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。
适用范围
用于体外半定量测定人血清中的抗环瓜氨酸多肽抗体的含量。
产品储存条件及有效期
贮存在避光、干燥、清洁的冷藏室中，控制温度在 2℃～8℃之间，未开封时不低于 12 个月；开封后， 不低于 8 周。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-08-25
有效期至
2025-08-24
变更情况
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