器械数据库

脑电图与生理参数记录系统

注册证信息下载
注册证编号
赣械注准20152210023
注册人名称
赣械注准20152210023
注册人住所
江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼
生产地址
江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼
产品名称
脑电图与生理参数记录系统
管理类别
第二类
型号规格
XE-O-72-P(其他型号祥见附件)
结构及组成
本产品由电脑主机、显示器、打印机。隔离变压器、脑电主控盒、生理放大盒及其附件(脑电(肌电)电极线、心电导联线、一次性心电电极片、血氧饱和度探头)、音视频刺激盒及其附件(视频摄像头、视觉刺激用显示器、耳机)(选配)、电流刺激盒及理疗黏贴电极(选配)、无线路由器(选配)组成。
适用范围
本产品可用于常规脑电图监测、视频脑电图监测、长时间对患者在清醒、日常活动、昏迷和睡眠过程中的脑电图表现做24小时不间断监测记录以及脑电诱发电位的检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2015-01-23
有效期至
2020-01-22
变更情况
/