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软性亲水接触镜

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注册证编号
国械注准20153220107
注册人名称
国械注准20153220107
注册人住所
广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼
生产地址
广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房;广州市番禺区南村镇江南工业区二区二横路4号厂房4一楼、二楼
产品名称
软性亲水接触镜
管理类别
第三类
型号规格
45G
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜,由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮(NVP)、甲基丙烯酸甘油酯(GMA)、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)、偶氮二异庚腈(ABVN)、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成,着淡水蓝色。玻璃瓶或PP杯包装。各参数标称值:含水量:45%,折射率:1.428,透氧系数:12.7×10-11(cm2/s)[mlO2/(mL×mmHg)],-3D镜片透氧量:18.1×10-9(cm/s)[mlO2/(mL×mmHg)],后顶焦度范围:-1.00D~-18.
适用范围
适用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-23
有效期至
2020-01-22
变更情况
2017-11-17 “生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房”变更为“生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房;广州市番禺区南村镇江南工业区二区二横路4号厂房4一楼、二楼”。 2018-06-26 “生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房;广州市番禺区南村镇江南工业区二区二横路4号厂房4一楼、二楼”变更为“生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房”。
软性亲水接触镜是一种常见的眼科器械,用于矫正视力问题和改善眼部健康。它具有以下特点和组成。 软性亲水接触镜是由高分子材料制成的,具有良好的柔软性和透氧性。这种材料能够与眼球表面充分接触,并且能够让眼球得到足够的氧气供应,从而保持眼部健康。 软性亲水接触镜的主要组成部分包括镜片和润滑剂。镜片是接触眼球的部分,它可以根据个人的视力问题进行定制,以达到最佳的矫正效果。润滑剂则是为了增加镜片的舒适性和润滑性,减少眼部不适感。 软性亲水接触镜有多种类型,包括日抛、双周抛和月抛等。日抛镜片每天使用一次,非常方便卫生;双周抛镜片每两周更换一次,适合需要长时间佩戴的人群;月抛镜片每个月更换一次,适合需要长期佩戴的人群。 软性亲水接触镜的使用方法相对简单,但需要注意卫生和保养。在佩戴前,需要先洗手并确保镜片的清洁。佩戴时,要注意正确的插入和取出方式,避免对眼球造成伤害。同时,每天使用清洁液清洗镜片,并定期更换润滑剂和存储盒,以保证镜片的清洁和舒适性。 总之,软性亲水接触镜是一种常见的眼科器械,具有柔软、透氧、舒适等特点。它由镜片和润滑剂组成,有多种类型可供选择。使用时需要注意卫生和保养,以保证眼部健康和舒适感。
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