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医用内窥镜图像处理器
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注册证编号
粤械注准20162220639
注册人名称
粤械注准20162220639
注册人住所
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202
生产地址
深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼
产品名称
医用内窥镜图像处理器
管理类别
第二类
型号规格
HD-500Exp、HD-500Pro、HD-500、HD-500S、HD-330Plus
结构及组成
主要由图像处理电路、控制电路、电源、内窥镜电气接口组成。
适用范围
配合本公司生产的医用电子内窥镜使用，供电子内窥镜在临床上的图像处理用，并为电子内窥镜提供电源。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-05-17
有效期至
2021-05-16
变更情况
2019-11-04: 1、型号、规格由“HD-500、HD-500S、HD-330Plus”变更为“HD-500Exp、HD-500Pro、HD-500、HD-500S、HD-330Plus”。
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。
2020-12-08: 注册证附件“产品技术要求”内容发生变更，变更内容见附页（共5页）。
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