羟基磷灰石义眼台

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注册证编号

国械注准20153161386

注册人名称

国械注准20153161386

注册人住所

北京市昌平区兴寿镇秦屯村南

生产地址

北京市昌平区兴寿镇秦屯村南

产品名称

羟基磷灰石义眼台

管理类别

第三类

型号规格

型号：ZC-J-JQ，ZC-J-XQ，ZC-D-JQ，ZC-D-XQ规格：16～24，间隔1

结构及组成

该产品采用天然珊瑚为原料，经加工制成。主要成分是羟基磷酸钙、碳酸钙和β-磷酸三钙。产品呈球状，有穿线形态和非穿线形态，缝线材质为锦纶。产品一次性使用，经伽玛射线辐射灭菌，货架有效期为四年。

适用范围

该产品适用于眼球摘除术后的眶内填充，或替换已植入但性能较差的眶内植入物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-07-17

有效期至

2029-03-31

变更情况

2017-12-04“注册人住所：北京市丰台区丰台路口139号西附220室【园区】”变更为“注册人住所：北京市丰台区南四环中路40号派诺利文创园A202室”。 2018-12-19“注册人住所:北京市丰台区南四环中路40号派诺利文创园A202室”变更为“注册人住所:北京市丰台区西四环南路101号6层6023号”。 2021-03-19 注册证结构及组成由“该产品采用天然珊瑚为原料，经加工制成。主要

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