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一次性使用医用激光光纤

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注册证编号
苏械注准20202010954
注册人名称
苏械注准20202010954
注册人住所
无锡惠山经济开发区文惠路18-1号5楼
生产地址
无锡市惠山区堰玉西路506-1
产品名称
一次性使用医用激光光纤
管理类别
第二类
型号规格
DH-F1-200A DH-F1-200B DH-F1-200CDH-F1-272A DH-F1-272B DH-F1-272CDH-F1-365A DH-F1-365B DH-F1-365CDH-F1-550A DH-F1-550B DH-F1-550CDH-F1-600A DH-F1-600B DH-F1-600CDH-F1-800A DH-F1-8
结构及组成
一次性使用医用激光光纤由连接器、光纤丝、保护管三个部分组成。光纤丝采用熔融石英材料。连接器采用铜和不锈钢材料,保护管采用硅橡胶材料制成。接口为SMA905标准接口。该产品为一次性非灭菌产品,使用前需灭菌。
适用范围
在医疗机构中使用,与输出波长为2100nm的激光器配合使用,用于传输激光能量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-15
有效期至
2025-08-11
变更情况
2022-12-15生产地址变更 由“无锡惠山经济开发区文惠路18-1号5楼, 无锡市惠山区堰玉西路506-1”变更为“无锡市惠山区堰玉西路506-1”