数字化医用X射线摄影系统

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20202060177

注册人名称

沪械注准20202060177

注册人住所

上海市浦东新区芙蓉花路333号2幢三层A区

生产地址

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼1楼A区、3楼A区

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

KD-3600DR

结构及组成

请见附页。

适用范围

产品供医疗机构用于对患者的X射线摄影，获得单幅X射线影像供临床诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2020-04-13

有效期至

2025-04-12

变更情况

注册人住所变更为：上海市浦东新区芙蓉花路333号2幢三层A区。生产地址变更为：1.宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号（受托生产企业：康达洲际医疗器械有限公司）；2.上海市浦东新区芙蓉花路333号2幢一层B-3区、三层A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202060177”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-11-24

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