一次性使用医用口罩（无菌型）

湘械注准20202140227

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长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地502

长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地5楼

一次性使用医用口罩（无菌型）

第二类

型号：耳挂式、绑带式或头带式。规格：A、B、C、D、E、F、G七种规格。

本产品由罩布、鼻夹、口罩带组成。罩布内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，口罩带由非织造布或松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。

适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-02-23

2020-10-22

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。