血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白（SAA/CRP）联检试剂（胶体金免疫层析法）

粤械注准20212400797

粤械注准20212400797

深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋02区102

深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋02区102

血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白（SAA/CRP）联检试剂（胶体金免疫层析法）

第二类

20人份/盒、50人份/盒、 100人份/盒。

硝酸纤维素膜，玻璃纤维素膜，吸水垫，样本垫，PVC板，其中硝酸纤维素膜在特定的位置上包被有SAA/CRP单克隆抗体和兔抗DNP抗体，玻璃纤维素膜上涂有胶体金标记的SAA/CRP单克隆抗体和DNP-BSA标记的胶体金。 稀释液（0.9mL/支）：含碳酸氢钠（＞1 g/L）、碳酸钠（＞1 g/L）及BSA（＞0.5g/L）的碳酸盐缓冲液，吸样器。

用于体外定量测定人全血、血清及血浆中的SAA和CRP的含量。它们主要作为一种非特异性炎症指标。

2-30℃干燥、避光处保存，有效期18 个月。 试剂铝箔袋在室温（15℃-30℃）条件下开封后，应在1 小时内使用，如果相对湿度80%-85%, 请在半小时之内尽快使用。 具体生产日期、失效期见包装标签。

/

/

/

广东省药品监督管理局

2021-06-07

2026-06-06

2021-06-28: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋1楼02区02”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号海科兴留学生产业园A栋二单元02区102、02区301.”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋1楼02区02”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号