数字乳腺X射线摄影系统

粤食药监械（准）字2014第2301006号

粤食药监械（准）字2014第2301006号

深圳市南山区蛇口沿山路26号

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

数字乳腺X射线摄影系统

第二类

ASR-4000E

系统由主机、电源柜、操作盒、计算机和显示器、专用软件组成，其中：a) 主机由机身和机头二部分组成，主要包括X射线管（XM15型）、X射线管组件（C339V型）、限束器、压迫器和平板探测器（CareView 750M型）；b) 电源柜由X射线高压发生器（VMX40P5X4297型）和电源分配模块组成。

适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。

无

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广东省食品药品监督管理局

2014-07-08

2019-07-07

2018-04-11: 1、生产地址由“深圳市南山区蛇口沿山路26号”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”。 2、结构及组成由“系统由主机、控制台和电源柜组成，其中：a) 主机由机身和机头二部分组成，主要包括X射线管（XM15型或XM15T型）、X射线管组件（C339V型）、限束器、乳腺压迫器和X射线平板探测器（10-S14118型）；b) 控制台由操作面板、计算机和