超敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（化学发光法）

苏械注准20232400398

苏械注准20232400398

南京市江北新区药谷大道197号

南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层,南京市江北新区药谷大道197号

超敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（化学发光法）

第二类

试剂：20人份/盒，50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒，60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒，70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒，80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人份/盒、

A磁珠试剂：磁性微粒（0.03%），生物素化的cTnT抗体（鼠）（3μg/mL），叠氮钠（0.1%），磷酸盐缓冲液（3%），牛血清白蛋白（1%）。B吖啶酯标记试剂：标记吖啶酯的特异性cTnT抗体（鼠）（0.5μg/mL），叠氮钠（0.1%），Tris缓冲液（1.2%），酪蛋白（0.25%）。超敏心肌肌钙蛋白T质控品（选配）：冻干粉，含两种浓度心肌肌钙蛋白T（cTnT）抗原（鼠）的磷酸盐缓冲液基质。质控品水平1的浓度范围为18~42pg/mL；水平2的浓度范围为1200~2800pg/mL。超敏心肌肌钙蛋白T校准品（选配）：冻干粉，含两种浓度心肌肌钙蛋白T（cTnT）抗原（鼠）的磷酸盐缓冲液基质。校准品水平1的浓度范围为12~28pg/mL；水平2的浓度范围为3000~7000pg/mL。另外，还配有含定标曲线的射频卡。

用于体外定量检测人体血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白T（cTnT）含量。

2-8℃保存稳定15个月，避免冷冻。开瓶后2-8℃保存可稳定1个月。 质控品和校准品有效期为15个月。复溶后，质控品和校准品2-8℃有效期均为7天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-03-31

2028-03-30

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