手足锁定接骨板系统

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注册证编号

国械注准20243130995

注册人名称

国械注准20243130995

注册人住所

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区

生产地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区

产品名称

手足锁定接骨板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

手足锁定接骨板系统由手足锁定接骨板、手足锁定接骨螺钉及非锁定接骨螺钉组成。手足锁定接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的TA3G牌号纯钛材料制成；手足锁定接骨螺钉及非锁定接骨螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI牌号钛合金材料制成。产品表面经黑灰色阳极氧化处理，无菌和非无菌两种交付状态，无菌交付产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围

该产品适用于手、腕、足、踝骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-05-31

有效期至

2029-05-30