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梅毒螺旋体抗体质控品
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械（进）字2013第3401842号(更)
注册人名称
国食药监械（进）字2013第3401842号(更)
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
梅毒螺旋体抗体质控品
管理类别
第三类
型号规格
3套/盒
结构及组成
VITROS梅毒TPA质控品1和2(含有抗菌剂的人体血浆)。
适用范围
该产品用于监测VITROS ECi/ECiQ免疫诊断系统、 VITROS 3600免疫分析仪和VITROS 5600生化免疫分析仪定性检测梅毒螺旋体特异性抗原的抗体的工作性能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-12-10
有效期至
2017-12-09
变更情况
/
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