五分类全自动血细胞分析仪

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注册证编号

桂械注准20152220053

注册人名称

桂械注准20152220053

注册人住所

桂林市高新区信息产业园D-07号

生产地址

桂林市高新区信息产业园D-07号

产品名称

五分类全自动血细胞分析仪

管理类别

第二类

型号规格

URIT-5360/URIT-5380/URIT-5381

结构及组成

分析仪由主机、计算机、分析软件、耗材、附件和外置打印机（选购）组成。主机主要由激光部分、自动进样器、穿刺机构、A/D及中央控制板、WBC测量单元、RBC/PLT测量单元、液路等部分组成，附件包括电源线、接地线等。空白计数：WBC：≤0.20×109/L；RBC：≤0.02×1012/L；HGB：≤1g/L；PLT：≤10.0×109/L。

适用范围

适用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2020-08-31

有效期至

2025-08-30