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一次性使用骨水泥推注器

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注册证编号
渝械注准20222040187
注册人名称
渝械注准20222040187
注册人住所
重庆市北碚区京东方大道336号、334号
生产地址
重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼、2楼A区、3楼B区、4楼
产品名称
一次性使用骨水泥推注器
管理类别
第二类
型号规格
CSZ;01、02、03、04。
结构及组成
一次性使用骨水泥推注器由注入器、延长管、漏斗三部分组成,其中注入器由手柄、螺帽、套筒、活塞、硅胶圈组成。产品注入器组件的手柄、螺帽、活塞采用ABS材料制成,套筒采用PC材料制成,硅胶圈采用医用硅胶材料制成;延长管组件采用PA材料制成;漏斗组件采用PP材料制成。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于向髓腔中注入骨水泥。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-02-26
有效期至
2027-07-06
变更情况
1.2022年7月7日首次注册; 2.2024年2月26日生产地址变更:由“重庆市北碚区京东方大道336号、334号”变更为“重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼A区、2楼A区、3楼B区、4楼”