器械数据库

一次性使用无菌保护罩

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20232141628
注册人名称
苏械注准20232141628
注册人住所
苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房2号厂房
生产地址
苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房2号厂房
产品名称
一次性使用无菌保护罩
管理类别
第二类
型号规格
100015 :295cm×80cm(器械臂保护罩);100279:295cm×80cm(持镜臂保护罩);100341:200cm×180cm(立柱保护罩)。
结构及组成
一次性使用无菌保护罩根据腹腔内窥镜手术系统使用部位不同,分为100015器械臂保护罩、100279持镜臂保护罩和100341立柱保护罩。100015器械臂保护罩由TPU薄膜、隔菌接口、定型胶条、TPU绑带、隔菌袋连接板、薄膜磁吸片、戳卡夹硅胶套组成;100279持镜臂保护罩由TPU薄膜、定型胶条、TPU绑带、隔菌袋连接板、薄膜磁吸片、戳卡夹硅胶套组成;100341立柱保护罩由TPU薄膜、薄膜磁吸片组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
该产品为苏州康多机器人有限公司腹腔内窥镜手术系统的专用附件,用于覆盖腹腔内窥镜手术系统的器械臂、持镜臂及立柱上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-17
有效期至
2028-11-16
变更情况
/
一次性使用无菌保护罩是一种用于注输、护理和防护的器械产品,主要用于医疗领域。以下是对该产品的介绍: 产品定义:一次性使用无菌保护罩是一种用于保护注输、护理和防护器械的罩状物品,通常由无菌材料制成。 特点:一次性使用无菌保护罩具有以下特点: 1. 无菌性:产品经过严格的无菌处理,确保在使用过程中不会引入细菌或其他病原体。 2. 一次性使用:产品为一次性使用,避免交叉感染的风险,提高医疗操作的安全性。 3. 透明度高:产品采用透明材料制成,可以清晰观察器械的使用情况,方便医务人员进行操作。 4. 轻便易用:产品重量轻,易于携带和使用,不会给医务人员带来额外的负担。 5. 良好的适应性:产品适用于各种注输、护理和防护器械,能够满足不同医疗操作的需求。 组成:一次性使用无菌保护罩通常由以下部分组成: 1. 罩体:用于覆盖器械的部分,通常为透明材料制成。 2. 弹性带:用于固定罩体,确保罩体与器械紧密贴合。 类型:一次性使用无菌保护罩根据不同的用途和器械类型,可以分为多种类型,如输液保护罩、导尿管保护罩、注射器保护罩等。每种类型的保护罩都有特定的形状和尺寸,以适应不同器械的使用需求。 总结:一次性使用无菌保护罩是一种用于注输、护理和防护的器械产品,具有无菌性、一次性使用、透明度高、轻便易用和良好的适应性等特点。它由罩体和弹性带组成,根据不同的用途和器械类型可以分为多种类型。该产品的使用可以提高医疗操作的安全性,减少交叉感染的风险。
完整内容查看产品百科