一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

注册证信息下载

注册证编号

浙械注准20152080241

注册人名称

浙械注准20152080241

注册人住所

浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼

生产地址

浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼

产品名称

一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

管理类别

第二类

型号规格

切割吻合器：GYCW-(A/B)55L、GYCW -(A/B)55H、GYCW -(A/B)60L、GYCW-(A/B)60H、GYCW-(A/B)75L、GYCW-(A/B)75H、GYCW -(A/B)80L、GYCW-(A/B)80H、GYCW-(A/B)100L、GYCW-(A/B)100H。切割组件：GYCZ-(A/B)55L、GYCZ-(A/B)55H、GYCZ-(A/B)60L、GYCZ-(A/B)60H、GYCZ-(A/B)75L、GYCZ-(A/B)75H、GYCZ -(A/B)80L、GYCZ-(A/B)80H、GYCZ-(A/B)100L、GYCZ-(A/B)100H。

结构及组成

产品A型由闷头（定位针）、抵钉座、锁定杆（手柄）、锁定杆壳（手柄壳）、组件、外壳、组件架、击发按钮和按钮组成；B型由组件、钉仓支架、抵钉座、活动手柄罩、切割刀、抵钉座罩和击发按钮组成；组件包含钉仓、推钉片。

适用范围

产品用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

严重粘膜水肿；壁管肌层过厚（大于2.5mm）或过薄（小于1mm）。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省食品药品监督管理局