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一次性使用高频切开刀

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注册证编号
国械注准20233011844
注册人名称
国械注准20233011844
注册人住所
浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室
生产地址
浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室;杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室
产品名称
一次性使用高频切开刀
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由插入部分和手柄部分组成。插入部分包括刀头、鞘管、弹簧软管,手柄部分包括手柄、滑动把手、端帽、护套。
适用范围
本产品在医疗机构中与内窥镜和高频手术设备配合使用,利用高频电流切割消化道组织。注水功能仅可用于术中冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-04
有效期至
2028-12-03
变更情况
2023-12-07 载明生产地址由:浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室;载明生产地址变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室;杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室